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啟迪專(zhuān)精特新丨中德合資企業(yè)慧迪愷德取得Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證打印

發(fā)布時(shí)間：2025-01-16來(lái)源：北京中德產(chǎn)業(yè)園

北京中德產(chǎn)業(yè)園（啟迪運(yùn)營(yíng)）企業(yè)——慧迪愷德(北京)醫(yī)學(xué)科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“慧迪愷德”）自主研發(fā)的“骨科手術(shù)模擬軟件”正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，在新的一年迎來(lái)了開(kāi)門(mén)紅。

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慧迪愷德骨科手術(shù)模擬軟件，完美兼容 DICOM 標(biāo)準(zhǔn)的 X 線(xiàn)圖與CT圖像，具備 2D 可視化、3D 重建等功能，可輔助髖、膝關(guān)節(jié)置換及脊椎融合術(shù)規(guī)劃，實(shí)現(xiàn)術(shù)前精確規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航、術(shù)后遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)。此次獲批的骨科手術(shù)模擬軟件標(biāo)志著慧迪愷德攻克了影像處理與模擬算法難題，成功開(kāi)拓了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。未來(lái)，慧迪愷德將加大研發(fā)投入，推出web版本和虛擬現(xiàn)實(shí)眼鏡數(shù)字化手術(shù)室等創(chuàng)新性產(chǎn)品，為解決臨床痛點(diǎn)、提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提供更有力的支持。

慧迪愷德（北京）醫(yī)學(xué)科技有限公司于2023年在北京中德產(chǎn)業(yè)園注冊(cè)成立，是德國(guó)數(shù)字骨科軟件領(lǐng)域隱形冠軍企業(yè)mediCAD與國(guó)內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域?qū)I(yè)軟件供應(yīng)商北京雷鳥(niǎo)科技有限公司共同成立的合資公司，專(zhuān)注骨科手術(shù)計(jì)劃醫(yī)療軟件的產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)銷(xiāo)售。作為北京中德產(chǎn)業(yè)園醫(yī)藥健康領(lǐng)域的重點(diǎn)企業(yè)，慧迪愷德致力于為用戶(hù)提供精準(zhǔn)數(shù)字化骨科解決方案，旨在幫助改善人類(lèi)骨骼健康，提高生活質(zhì)量，并構(gòu)建患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研工作者之間的互惠互通價(jià)值體系。

下一步，園區(qū)將持續(xù)利用平臺(tái)資源優(yōu)勢(shì)，為企業(yè)提供全方位的服務(wù)支持，進(jìn)一步提升服務(wù)質(zhì)量和水平，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的發(fā)展。